banner-medicaldevicesjpg

BarTender® ซอฟต์แวร์ BarTender สำหรับการจัดทำฉลากและการทำเครื่องหมายอุปกรณ์ทางการแพทย์

หน่วยงานควบคุมสากล เช่น FDA ของสหรัฐฯ และคณะกรรมาธิการยุโรปทำหน้าที่ออกนโยบายที่เข้มงวดสำหรับฉลากและการลงทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์ทุกชิ้นส่วน ตั้งแต่ที่กดลิ้นแบบธรรมดาๆ ไปจนถึงเทคโนโลยีการช่วยชีวิตที่ซับซ้อน

เพราะความปลอดภัยต่อผู้ป่วยเป็นหัวใจหลักของข้อกำหนดการระบุหมายเลขเฉพาะประจำอุปกรณ์ (UDI) เหล่านี้ จึงจะมีข้อผิดพลาดไม่ได้เลย แม้แต่การเบี่ยงเบนจากกฎจุดเล็กที่สุดซึ่งเกิดขึ้นโดยไม่เจตนาก็อาจนำมาซึ่งบทลงโทษและความเสียหายต่อชื่อเสียงของบริษัทและส่วนแบ่งทางตลาดที่ไม่อาจแก้ไขได้

ผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ต้องมีโซลูชันการจัดทำฉลากที่ปลอดภัย ได้รับการรับรอง และเชื่อถือได้ได้โดยทำงานร่วมกับระบบและเวิร์กโฟลว์ที่มีอยู่ได้อย่างสมบูรณ์ และมีการปรับให้เหมาะสมกับแนวปฏิบัติทางธุรกิจที่มีการเปลี่ยนแปลงอยู่เรื่อยๆ

BarTender เป็นหัวใจหลักในโซลูชันการจัดทำฉลากตามข้อกำหนดของคุณ

BarTender® ซอฟต์แวร์เป็นองค์ประกอบที่ปลอดภัยของการติดตั้ง UDI ที่เป็นไปตามข้อบังคับของ FDA ทั่วโลก อุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์ทั่วโลกเลือก BarTender เพราะใช้งานง่ายและเป็นเทคโนโลยีที่สามารถกำหนดค่าเองได้ ทั้งหมดนี้มาจากความเชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมของเรา เราเข้าใจถึงความกดดันด้านข้อบังคับและกระบวนการทำงานที่ผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ต้องเผชิญ.-

ดาวน์โหลด BarTender รุ่นทดลองใช้ฟรี 30 วันวันเพื่อทดสอบด้วยตัวเองติดต่อเราเพื่อเรียนรู้เพิ่มเติม


การรวมระบบ

การผนวกรวมเข้ากับระบบ ERP เช่น Oracle และ SAP ให้การทำงานอัตโนมัติในระดับองค์กร โดยให้ความแม่นยำเพิ่มขึ้นในการจัดทำฉลาก ในขณะที่ให้ประสิทธิภาพการทำงานตลอดซัพพลายเชนที่ดียิ่งขึ้น

การควบคุมและการปฏิบัติตามข้อกำหนด

การควบคุมจากศูนย์กลางของ BarTender รุ่น Enterprise Automation และ Automation เชื่อมโยงข้อมูลธุรกิจของคุณเข้าด้วยกันกับประเภทเครื่องพิมพ์และอุปกรณ์ทำเครื่องหมายที่หลากหลาย ไม่ว่าจะเป็นอุปกรณ์เดียวที่อยู่ตำแหน่งเดียว หรืออุปกรณ์หลายพันเครื่องที่อยู่ในโรงงานทั่วโลก

และ BarTender ยังให้บาร์โค้ดที่ปลอดภัยและตรวจสอบได้ และเทคโนโลยี RFID ซึ่งรวมถึงระบบสัญลักษณ์ HIBCC และ GS1 ของ UDI และการเข้ารหัส EPCglobal Gen2 ซึ่งช่วยรักษาการปฏิบัติตามกฎและทำให้ธุรกิจเดินหน้าต่อไปได้

ความปลอดภัย

BarTender ช่วยรองรับความต้องการด้านความปลอดภัยของ UDI โดยให้ความสามารถในการเก็บหลักฐานที่สมบูรณ์สำหรับการตรวจสอบตลอดทั้งกระบวนการจัดทำฉลากทั้งหมด การอนุญาตตามเครื่องพิมพ์และการตั้งค่าที่กำหนดได้เองหลายชั้นจะเพิ่มการป้องกันที่หนาแน่นขึ้น โดยคุณสมบัติความปลอดภัยมีตั้งแต่การตั้งค่าพื้นๆ สำหรับการพิมพ์เท่านั้นไปจนถึงสิทธิ์อนุญาตตามบทบาทที่ซับซ้อน และการเข้ารหัสรูปแบบฉลาก

ความยืดหยุ่น

เงื่อนไขเรื่องข้อบังคับและการผลิตจะมีการเปลี่ยนแปลงอยู่เรื่อยๆ และ Intelligent TemplatesTMของ BarTender จะช่วยให้คุณสามารถเปลี่ยนการออกแบบ รูปแบบ และกระบวนการทำงานของคุณอย่างรวดเร็ว ด้วยการสนับสนุนเรื่องมาตรฐานการทำงานร่วมกันที่เปลี่ยนแปลงอยู่เสมอผ่านการสื่อสารฐานข้อมูล UDI ที่อิง HL7 (UDID)


BarTender รุ่นใดที่เหมาะสำหรับคุณ

เลือกรุ่นด้านล่างเพื่อเรียนรู้เพิ่มเติม หรือ ดาวน์โหลดรุ่นทดลองใช้ 30 วันฟรี เพื่อทดลองใช้คุณสมบัติทั้งหมดของ BarTender ว่าสามารถตอบสนองความต้องการที่ยากที่สุดสำหรับการจัดทำฉลาก บาร์โค้ด และอื่นๆ อีกมากได้อย่างไร หรือ ติดต่อเราเพื่อเรียนรู้เพิ่มเติมว่าทำไม BarTender คือซอฟต์แวร์ที่ได้รับการเชื่อถือมากที่สุดในหมวดหมู่เดียวกัน

Create
(ออกแบบและพิมพ์)

รุ่น Basic

รุ่น Professional

เริ่มใช้งานได้ในไม่กี่นาที!

คุณลักษณะทั้งหมดของรุ่น Basic บวกกับ

  • การออกแบบและพิมพ์ฉลาก การ์ด การ์ดแถบแม่เหล็ก และอื่นๆ
  • การปรับแต่งความเร็วการพิมพ์ไปยังเครื่องพิมพ์หรือเครื่องทำเครื่องหมายใดๆ
  • ออกแบบรูปแบบการป้อนข้อมูลที่ช่วยมอบการตรวจสอบข้อมูลและรับอินพุตเวลาการพิมพ์จากแป้นพิมพ์หรือเครื่องสแกนบาร์โค้ด

สิ่งที่อนุญาตให้ใช้งานต่อพีซีหนึ่งเครื่อง

  • อ่านข้อมูลจากไฟล์ CSV, ฐานข้อมูล และ Excel ค้นหาและเลือกระเบียนที่จะพิมพ์ได้อย่างง่ายดาย
  • เข้ารหัสฉลาก RFID

สิ่งที่อนุญาตให้ใช้งานต่อพีซีหนึ่งเครื่อง

สร้าง & ทำงานอัตโนมัติ
(ออกแบบ พิมพ์ และ ควบคุม)

รุ่น Automation

รุ่น Enterprise Automation

คุณลักษณะทั้งหมดของรุ่น Professional บวกกับ:

คุณลักษณะทั้งหมดของรุ่น Automation บวกกับ:

  • พิมพ์อัตโนมัติจากทุก OS ระบบ หรืออุปกรณ์ใดๆ ที่ตอบสนองต่อคำขอการแลกเปลี่ยนข้อมูลและ SDK
  • ออกแบบโดยใช้ Intelligent TemplatesTM เพื่อลดปริมาณการบำรุงรักษา
  • รักษาความปลอดภัยของสภาพแวดล้อมการพิมพ์ด้วยบทบาทของผู้ใช้และกลุ่ม
  • สังเกตการณ์สถานะการพิมพ์และประวัติโดยละเอียดของการใช้งานระบบ.

สิ่งที่อนุญาตให้ใช้งานต่อเครื่องพิมพ์หนึ่งเครื่อง

  • พิมพ์โดยอัตโนมัติโดยเป็นการตอบสนองต่อ API ของบริการบนเว็บหรือการสื่อสาร TCP/IP
  • ทำงานร่วมกับ SAP และ Oracle
  • ใช้ประโยชน์จากการจัดการระบบแบบรวมศูนย์ การพิมพ์ผ่านบราวเซอร์ พื้นที่จัดเก็บแม่แบบแบบรวมศูนย์ พร้อมการควบคุมการตรวจทาน การรองรับลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ การควบคุม SDK เต็มรูปแบบ การเข้ารหัสสมาร์ทการ์ด และอื่นๆ

สิ่งที่อนุญาตให้ใช้งานต่อเครื่องพิมพ์หนึ่งเครื่อง


ข้อมูลที่เกี่ยวข้อง

การจัดทำฉลากยา FDA 21 CFR ส่วนที่ 11 สากลสำหรับหลายหน่วยงานอ่านดูว่า BarTender ได้เปลี่ยนกระบวนการทำงานฉลากซึ่งต้องลงแรงปฏิบัติเป็นการทำงานอัตโนมัติ เพิ่มประสิทธิภาพในซัพพลายเชน และลดโอกาสของการใช้งาน CFR 21 ส่วนที่ 11 สากลสำหรับหลายหน่วยงานในสาขาเภสัชกรรมอย่างไร

โซลูชันอุตสาหกรรม
การจัดการซัพพลายเชน

BarTender เป็นตัวเลือกการทำฉลากซัพพลายเชนของบริษัทการผลิต การกระจายสินค้า การขนส่ง 3PL และโกดังสินค้าทั่วโลก เรียนรู้ว่า BarTender จะสามารถช่วยเหลือองค์กรของคุณให้มีประสิทธิภาพมากขึ้น และช่วยให้คุณใช้อินเทอร์เฟซได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้นตลอดทั้งซัพพลายเชนของคุณได้อย่างไร

โซลูชันด้านข้อบังคับ
UDI: การระบุหมายเลขเฉพาะประจำอุปกรณ์

กำหนดการปฏิบัติตามของ FDA สำหรับอุปกรณ์ Class III ได้ผ่านไปแล้ว และกำหนดสำหรับอุปกรณ์ Class II ใกล้จะมาถึงเร็วๆ นี้ เครื่องมือ UDI แบบมีการตอบสนองกับผู้ใช้ของเราจะอธิบายสิ่งที่คุณต้องทราบเพื่อใช้งานโปรแกรม UDI ให้สำเร็จ: องค์ประกอบการจัดทำฉลากและทำเครื่องหมายที่จำเป็น, วันที่ปฏิบัติตาม, ตัวเลือกในเทคโนโลยีการทำเครื่องหมายและ AIDC, ความคืบหน้าเรื่องการจัดกลุ่มสารเคมีสากล

Regulatory Solution
BarTender and FDA 21 CFR Part 11

ผู้ผลิตที่ทำงานในสายงานที่มีการควบคุมพึ่งพา BarTender สำหรับคุณสมบัติความปลอดภัย การตั้งหมายเลขเฉพาะ และการตรวจสอบย้อนกลับที่ทำงานอัตโนมัติ ซึ่งช่วยรับรองความถูกต้องของระบบฉลากของพวกเขาว่าเป็นไปตาม 21 CFR ส่วนที่ 11

เอกสาร PDF
การจัดทำฉลากเคมีภัณฑ์ตามข้อกำหนดที่ง่ายขึ้น

เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ BarTender และการจัดทำฉลากเคมีภัณฑ์ในแหล่งข้อมูลที่ดาวน์โหลดได้นี้

ข้อมูลเพิ่มเติม

โซลูชันด้านข้อบังคับ
UDI:

โซลูชันอุตสาหกรรม
ซอฟต์แวร์ BarTender สำหรับการจัดทำฉลากและการทำเครื่องหมายอุปกรณ์ทางการแพทย์

โซลูชันด้านข้อบังคับ
BarTender และ FDA 21 CFR ส่วนที่ 11

เอกสาร PDF
ซอฟต์แวร์ BarTender สำหรับการจัดทำฉลากอุปกรณ์ทางการแพทย์

กรณีศึกษา
การจัดทำฉลากยา FDA 21 CFR Part 11 สากลสำหรับหลายหน่วยงาน

โซลูชันอุตสาหกรรม
การจัดการการทำฉลากซัพพลายเชน

ภาพรวมของ BarTender

ซื้อ BarTender


ลูกค้าของเราบอกว่า

"เราได้พิจารณาผลิตภัณฑ์โซลูชันอื่นๆ หลายตัว และพบว่า BarTender เป็นตัวเลือกที่ดีที่สุด เนื่องด้วยอินเทอร์เฟซการโปรแกรมระดับสูง เสถียรภาพการทำงานที่ไว้ใจได้ การสนับสนุนที่เป็นเลิศ และความยืดหยุ่นในการออกแบบฉลากและการพิมพ์ที่ไม่มีใครเหมือน การใช้งาน BarTender ร่วมกับระบบ ROBAR ของ Innovatum ทำให้สามารถใช้งานซอฟต์แวร์ฉลากที่ดีที่สุดในโลกโดยเป็นไปตามข้อบังคับด้านฉลากของสหรัฐฯ และสากลทั้งหมด"

— Ardi Batmanghelidj, ประธาน, Innovatum, ผู้ผลิตระบบฉลาก ROBAR สำหรับอุตสาหกรรมยา อุปกรณ์ทางการแพทย์ และเทคโนโลยีชีวภาพที่ควบคุมโดย FDA